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實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可的流程是什么？都需要滿足什么條件？
2024-05-09 14:20
既然實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)可有這么重要的意義，那么CNAS認(rèn)可的流程是什么？認(rèn)可都需要滿足什么條件呢？
根據(jù)國睿認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室申請CNAS認(rèn)可是一個(gè)周期長且較為復(fù)雜的事情，若對流程不清楚準(zhǔn)備資料不充分，或人員設(shè)備不符合要求，則會(huì)大大影響受理和評(píng)審進(jìn)度，少則幾個(gè)月，多則跨年，甚至直接通不過。認(rèn)可申請周期拖的越長，相應(yīng)的人員，場地等成本支出也越多，負(fù)擔(dān)也越重。所以實(shí)驗(yàn)室申請CNAS認(rèn)可前務(wù)必了解清楚CNAS認(rèn)可的基本流程，并做好充分準(zhǔn)備，也可委托國睿認(rèn)證這樣的專業(yè)機(jī)構(gòu)來對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行輔導(dǎo)，這樣會(huì)大大縮短認(rèn)可流程，也減少了人力物力財(cái)力等的不必要的浪費(fèi)。
CNAS認(rèn)可的流程
CNAS認(rèn)可 〉實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可 〉國睿認(rèn)證
CNAS認(rèn)可需要滿足的條件：
一、 誠實(shí)守信
提交的申請資料應(yīng)真實(shí)可靠，申請人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。申請人應(yīng)對CNAS的相關(guān)要求基本了解，且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估，提交的申請資料齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。
注：申請認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)提交完整的中文申請材料，必要時(shí)可提供中、外 文對照材料。
二、 申請人具有明確的法律地位，其活動(dòng)應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求
1、實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位指的是：實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人實(shí)體或者是獨(dú)立法人實(shí)體的一部分且經(jīng)法人批準(zhǔn)成立，法人實(shí)體能為實(shí)驗(yàn)室開展的活動(dòng)承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任；
2、其活動(dòng)要符合國家法律法規(guī)的要求指的是：實(shí)驗(yàn)室要在其法人執(zhí)照許可經(jīng)營的范圍內(nèi)開展工作。
三、建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，正式、有效運(yùn)行了6個(gè)月以上
管理體系覆蓋了全部申請范圍，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明的要求，并具有可操作性的文件。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，崗位職責(zé)明確，各層文件之間接口清晰。
1、符合要求指的是實(shí)驗(yàn)室的管理體系要滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求比如CNAS-CL01，同時(shí)還要滿足認(rèn)可規(guī)則類文件比如：CNAS-RL02，要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的說明的要求，比如校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要滿足CNAS-CL25等；
2、正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室，一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段，通過內(nèi)審和管理評(píng)審，對管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，然后再正式運(yùn)行；
3、有效運(yùn)行是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運(yùn)行，且保留有相關(guān)記錄；
4、管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月后，進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。
四、 滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的技術(shù)能力證明材料
只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室初次申請認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果(申請認(rèn)可之日前3年內(nèi)參加的能力驗(yàn)證有效。
五、 具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)所需的足夠的資源
1、人員。有滿足CNAS要求的人員，且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室的工作量、所開展的活動(dòng)相匹配。實(shí)驗(yàn)室的主要管理人員和所有從事檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人機(jī)構(gòu)有長期固定的勞動(dòng)關(guān)系，不能在其他同類型實(shí)驗(yàn)室中從事同類的檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)；
2、環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室的檢測/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù)滿足相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求；
3、設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室有充足的、與其所開展的業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，且實(shí)驗(yàn)室對該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)；
六、 使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足CNAS相關(guān)要求
1、能夠溯源至SI單位的儀器設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》中的規(guī)定；
2、實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備，要符合CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定；
3、對于無法溯源至SI單位的，要滿足CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第5. 6. 2. 2. 2的要求；
七、 申請認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷
1、實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目，均要有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷（檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷不要求一定是對外出具的檢測報(bào)告/校準(zhǔn)證書）；
2、實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目，應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目:
（1）不接受實(shí)驗(yàn)室只申請非主要業(yè)務(wù)的項(xiàng)目;
（2）不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請某一產(chǎn)品的非主要檢測項(xiàng)目，如外觀;
（3）不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請抽樣（采樣）能力，抽樣（采樣）能力要與相應(yīng)的檢測能力同時(shí)申請認(rèn)可;
（4）不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請判定標(biāo)準(zhǔn)，要與相應(yīng)的檢測能力（標(biāo)準(zhǔn)）同時(shí)申請認(rèn)可;
（5）不接受實(shí)驗(yàn)室僅申請儀器方法通則，要與相應(yīng)的樣品前處理能力（標(biāo)準(zhǔn)） 同時(shí)申請認(rèn)可;
（6）對于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范（含標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿），不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請認(rèn)可。但是可以經(jīng)過確認(rèn)后，按非標(biāo)方法申請認(rèn)可；
注1：申請人申請的檢測/校準(zhǔn)能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目。
注2：對于不申請實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)范圍，只申請次要工作領(lǐng)域的，原則上不予受理。對于雖然申請了主要業(yè)務(wù)范圍，但不申請認(rèn)可其中的主要項(xiàng)目，只申請認(rèn)可次要項(xiàng)目的，原則上不予受理。
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